Ascend Laboratories muistuttaa yli 20 000 pullosta antibakteerista lääkettä Yhdysvalloissa

Ascend Laboratories muistuttaa yli 20 000 pullosta antibakteerista lääkettä Yhdysvalloissa

Edustava kuva. Kuvahyvitys: ANI


Ascend Laboratories LLC, Mumbaissa sijaitsevan Alkem Labsin tytäryhtiö, vetää USA: n markkinoilta yli 20 tuhatta antibakteerista lääkettä Cephalexin oraalisuspensiota varten Yhdysvaltojen huumevalvontaviranomaisen raportin mukaan.

Yhdysvaltalainen Ascend Laboratories LLC vetää takaisin 20 232 Cephalexin-pulloa oraalisuspensiota varten, USP, 125 mg / 5 ml, valmistanut Alkem Laboratories, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston viimeisimmän täytäntöönpanoraportin mukaan.



Syy meneillään olevaan valtakunnalliseen vapaaehtoiseen palauttamiseen on '' epäonnistuneet epäpuhtaus- / hajoamistiedot: tunnistamattomia epäpuhtauksia, jotka eivät ole eritelmiä, havaittiin useissa erissä Cephalexin FOS USP 125 mg / 5 ml: n erissä '', raportissa todettiin.

USFDA on luokitellut palauttamisen luokan II palauttamiseksi, joka Yhdysvaltain huumevalvontaviranomaisen mukaan aloitetaan tilanteessa, jossa rikkomista aiheuttavan tuotteen käyttö tai altistuminen voi aiheuttaa väliaikaisia ​​tai lääketieteellisesti palautuvia haittavaikutuksia terveydelle tai jos vakavat haitalliset terveysvaikutukset ovat vähäisiä.


Yhtiö aloitti takaisinvedon 23. marraskuuta 2020, kerrotaan.

(Tätä tarinaa ei ole muokannut Everysecondcounts-themovie-henkilökunta, ja se on luotu automaattisesti syndikoidusta syötteestä.)