Lupiini palauttaa mieleen noin 5,61 lakan raskauden ehkäisypillereitä Yhdysvaltain markkinoilla

Lupiini palauttaa mieleen noin 5,61 lakan raskauden ehkäisypillereitä Yhdysvaltain markkinoilla

Huumeiden päälupiini vetää 560922 pussia syntyvyydenvalmistetta Yhdysvaltoihin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (USFDA) mukaan. Baltimore-pohjainen Lupine Pharmaceuticals Inc palauttaa 560922 pussia Mibelas 24 Fe: tä (noretindroniasetaatti- ja etinyyliestradiolitabletit ja rautafumaraattitabletit) Yhdysvalloissa USFDA: n viimeisimmän täytäntöönpanoraportin mukaan.


Tuotetta käytetään ehkäisemään raskautta. Se valmistetaan Intiassa ja toimitetaan sitten Yhdysvaltain markkinoilla Lupine Pharmaceuticals Inc: n mukaan. Yksi pussi Mibelas 24 Fe sisältää 28 purutablettia.

Palautuksen syy on 'epäonnistuneet epäpuhtaudet / hajoamisvaatimukset: vastaavan aineen testissä havaittu erittelytulos', USFDA sanoi. Yritys aloitti valtakunnallisen (USA) palauttamisen 21. heinäkuuta tänä vuonna, ja USFDA luokitteli sen luokan II takaisinvetoon.

Yhdysvaltain terveydenhuollon sääntelyviranomaisen mukaan luokan II palautus aloitetaan tilanteessa, jossa väärinkäyttävän tuotteen käyttö tai altistuminen voi aiheuttaa väliaikaisia ​​tai lääketieteellisesti palautuvia haittavaikutuksia terveydelle tai joissa vakavien haitallisten terveysvaikutusten todennäköisyys on vähäinen. Yritys ei tarkentanut, myydäänkö tuotetta myös Intiassa. Yritykselle tältä osin lähetetty postitus jäi vastaamatta.

Yleensä lääkeyritykset palvelevat kotimarkkinoita erillisistä tuotantolaitoksista. USFDA: n hyväksymiä tiloja käytetään erityisesti palvelemaan Yhdysvaltoja, joka on maailman suurin farmaseuttisten tuotteiden markkina ..


(Tätä tarinaa ei ole muokannut Everysecondcounts-themovie-henkilökunta, ja se on luotu automaattisesti syndikoidusta syötteestä.)