Yhdysvallat peruuttaa yhden Eli Lillyn COVID-19-monoklonaalisten vasta-ainehoitojen luvan

Yhdysvallat peruuttaa yhden Eli Lillyn luvan

Edustava kuva. Kuvahyvitys: ANI


Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti perjantaina, että se on peruuttanut Eli Lillyn COVID-19-monoklonaalisten vasta-aineiden bamlanivimabin hätävaltuutuksen, kun sitä käytetään yksinään. CNN: n mukaan hoidoissa käytetään laboratoriossa valmistettuja vasta-aineita, jotka on luotu nimenomaan infektion kohdentamiseen. FDA hyväksyi bamlanivimabin käytön sellaisten potilaiden hoidossa, joilla oli lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-muotoja. Hoidon jatkuva analyysi osoitti, että yksinään se ei toimi hyvin joihinkin muunnelmiin nähden.

Bamlanivimabia voidaan edelleen käyttää yhdessä Lillyn muiden monoklonaalisten vasta-aineiden etesevimabin kanssa. Regeneron-vasta-ainehoitoa on edelleen lupa käyttää Yhdysvalloissa myös FDA. Kaksoisvasta-ainehoidot ovat edelleen tehokkaita verenkierrossa olevia variantteja vastaan, kuten CNN raportoi. Yhdysvaltain sääntelyelin kehottaa edelleen ihmisiä saamaan nämä hoidot, jos heillä on lievä tai kohtalainen COVID-19-muoto ja he täyttävät luvan kriteerit.

'' Vaikka pelkän bamlanivimabin käytön riski-hyöty-arvio ei ole enää suotuisa resistenttien muunnosten lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi, muut hätäkäyttöön hyväksytyt monoklonaaliset vasta-ainehoidot ovat edelleen sopivia hoitovaihtoehtoja, kun niitä käytetään hyväksytyn merkinnän mukaisesti, ja ne voivat auttaa pitämään suuren riskin potilaat, joilla on COVID-19 sairaalasta '', FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja Dr. Patrizia Cavazzoni sanoi lausunnossaan. Cavazzoni lisäsi: 'Kehotamme amerikkalaista yleisöä etsimään näitä hoitomuotoja tarvittaessa, samalla kun jatkamme parhaiden käytettävissä olevien tietojen tarjoamista potilaille turvallisten ja tehokkaiden hoitojen tarjoamiseksi tämän pandemian aikana.'

Yhdysvaltain elin antoi helmikuussa hätäkäyttöluvan lääkeyhtiö Eli Lillyn valmistamalle monoklonaaliselle vasta-ainekokteilille koronaviruspotilaiden hoidossa, joilla on suuri riski saada vaikea COVID-19. CNN kertoi, että uusi hoito lisää etesevimabia tai LY-CoV016: ta jo luvan saaneeseen bamlanivimabiin tai LY-CoV555: een kaksoisvasta-ainemallin valmistamiseksi - sellaisen, joka saattaa olla suojaavampi, yritys sanoi. Rival Regeneronilla on markkinoilla jo kaksoisvasta-aine-cocktail.


FDA myönsi marraskuussa hätäkäyttöluvan (EUA) Eli Lillyn tutkittavalle koronaviruksen vasta-ainehoidolle, nimeltään bamlanivimabi. (I-KIRJAIN)

(Tätä tarinaa ei ole muokannut Everysecondcounts-themovie-henkilöstö, ja se on luotu automaattisesti syndikaatiosyötteestä.)