Zydus Cadila saa alustavan nyökkäyksen USFDA: lta markkinoimaan HIV-lääkkeitä

Zydus Cadila saa alustavan nyökkäyksen USFDA: lta markkinoimaan HIV-lääkkeitä

Zydus Cadila ilmoitti torstaina, että se on saanut alustavan nyökkäyksen Yhdysvaltain terveydenhuollon sääntelyviranomaiselta markkinoimaan emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti-tabletteja, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion torjunnassa, Amerikassa. Yhtiö on saanut alustavan hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (USFDA) emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattitablettien 100 mg / 150 mg, 133 mg / 200 mg ja 167 mg / 250 mg markkinoimiseksi, Zydus Cadila sanoi lausunnossaan.


Lääke valmistetaan ryhmän formulaatioiden tuotantolaitoksessa SEZ Ahmedabadissa, se lisäsi. Tabletteja käytetään muiden HIV-lääkkeiden kanssa HIV-infektion hallitsemiseksi, Zydus Cadila sanoi. Ryhmällä on nyt 312 hyväksyntää, ja se on toistaiseksi jättänyt yli 400 lyhennettyä uutta lääkehakemusta (ANDA) sen hakemisprosessin aloittamisen jälkeen, se lisäsi.

Cydila Healthcare -yhtiön, joka on listattu Zydus-konserniin, osakkeiden kaupankäynti oli 423,15 Rs BRE: tä kohden, mikä on 1,91 prosenttia vähemmän kuin edellinen sulkeminen.



(Tätä tarinaa ei ole muokannut Everysecondcounts-themovie-henkilökunta, ja se on luotu automaattisesti syndikaatista syötteestä.)